Nei pazienti con anemia sideropenica e malattie gastrointestinali, la somministrazione per via endovenosa di due dosi di Ferumoxytol ( Rienso ) non è inferiore a cinque dosi per via endovenosa di Ferro saccarato.

Ferumoxytol è a base di ossido di nanoparticelle di Ferro paramagnetico, ricoperte di carboidrati semisintetici a basso peso molecolare, e, a seguito della somministrazione endovenosa, ricostituisce i depositi di Ferro con minori effetti indesiderati rispetto alle formulazioni orali.

Rienso è approvato per il trattamento endovenoso dell'anemia da carenza di Ferro nei pazienti adulti con malattia renale cronica ( CKD ).

L’anemia sideropenica è molto comune nei pazienti con malattie gastrointestinali. Molte persone che soffrono di queste patologie non tollerano o non rispondono alle formulazioni orali di Ferro ma beneficiano delle formulazioni endovenose.

Durante il Congresso ECCO è stato presentato uno studio di fase III, multicentrico che ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Ferumoxytol ( 510 mg al giorno 1 seguiti da un'altra dose 2-8 giorni più tardi ) oppure Ferro saccarato ( 5 dosi da 200 mg in un periodo di 14 giorni ) per il trattamento dell’anemia sideropenica in 204 pazienti con malattie gastrointestinali che non avevano ottenuto buoni risultati con la terapia orale.

Mentre il Ferro saccarato viene somministrato attraverso iniezioni endovena di lunga durata o attraverso lunghe infusioni, Ferumoxytol viene somministrato attraverso iniezioni di 30-60 secondi e l’intera dose del farmaco viene somministrata in due sessioni.

Ferumoxytol ha raggiunto i criteri di non-inferiorità rispetto al Ferro saccarato per i due endpoint principali dello studio, la percentuale di pazienti che ottenevano un aumento superiore a 2.0g/dL dei livelli di emoglobina a ogni intervallo di tempo considerato, dal basale fino a 5 settimane ( 80.4% con Ferumoxytol e 80.3% con Ferro saccarato ) e l’aumento medio dei livelli di emoglobina dal basale a 5 settimane ( 2.7 g/dl vs 2.5 g/dl ).
Il farmaco è risultato non-inferiore al Ferro saccarato anche per il cambiamento medio della saturazione della transferrina dal basale alla settimana 5 ( 12.7% vs 10.0% ).

L’incidenza generale di eventi avversi era simile tra i due gruppi analizzati ( 34.1% con Ferumoxytol e 36.4% con Ferro saccarato ).
Anche l’incidenza di eventi avversi gravi è risultata simile tra i due gruppi ( 3.6% vs 3.0% ). Ipotensione e ipersensibilità erano numericamente superiori con il Ferro saccarato. ( Xagena_2013 )

Fonte: 8th Congress of the European Crohn's and Colitis Organisation ( ECCO ), 2013

Xagena_Medicina_2013